
苹果睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准
苹果公司移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件获国家药监局批准,注册证编号国械注进 20262210328,管理类别为第二类。
该软件由手表端 Apple Watch App 和手机端 iPhone App 组成,适用于 18 岁及以上未确诊睡眠呼吸暂停的成年患者,基于加速度计数据提供中度至重度迹象提示,不能用于诊断、治疗或管理。审批通过后仍需等待苹果软件更新推送。
国家药品监督管理局
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